D-二聚體(D-Dimer)是由含有三條多肽（α鏈、β鏈和γ鏈）的纖維蛋白原(Fibrinogen)降解產(chǎn)物通過二硫鍵交聯(lián)而成。D-二聚體存在多種形式，可能由于結(jié)合其他降解片段形成了低聚物，其二聚體結(jié)構(gòu)通過γ鏈C末端的兩個分子間異肽鍵形成交聯(lián)結(jié)構(gòu)而保持，正是這種特殊的結(jié)合產(chǎn)生了新的表位，可被各種檢測系統(tǒng)中使用的特定抗體檢測到。
圖1. Models of the human fibrinogen molecule
產(chǎn)品介紹
我公司生產(chǎn)的抗D-Dimer抗體是特異性針對D-二聚體結(jié)構(gòu)表位，與纖維蛋白原沒有交叉反應。抗D-Dimer抗體對經(jīng)酶免平臺初步測試與天然D-Dimer有較好的結(jié)合，且對部分臨床樣本中D-Dimer含量的檢測結(jié)果與進口對照試劑基本一致。其他平臺評測及臨床樣本檢測數(shù)據(jù)正在不斷完善中…
產(chǎn)品名稱：
抗D-二聚體(D-Dimer)抗體對
產(chǎn)品信息：
產(chǎn)品性能：
配對抗體測試結(jié)果是基于酶免平臺，如應用于其他平臺，請根據(jù)實際情況進行測試。
產(chǎn)品特異性分析：
產(chǎn)品對檢測樣本的交叉反應：
抗體對線性及靈敏度分析：
采用朗道質(zhì)控品(CQ5053-4313CK)對Bioss產(chǎn)品所建立的D-Dimer檢測方法的性能進行驗證，其測值與Roche Cobas h232 D-Dimer平臺測值相比無顯著差異。
產(chǎn)品與進口原料的相關(guān)性：
采用30份臨床血清樣本進行檢測，Bioss D-Dimer抗體對與Roche抗體對的性能基本一致。
D-Dimer的簡介
血液中有纖維蛋白原，纖維蛋白原經(jīng)過活化和水解，產(chǎn)生特異的降解產(chǎn)物稱為“纖維蛋白降解產(chǎn)物”。D-二聚體是最簡單的纖維蛋白降解產(chǎn)物，D-二聚體水平升高說明體內(nèi)存在高凝狀態(tài)和繼發(fā)性的纖維蛋白溶解亢進。因此，D-二聚體質(zhì)量濃度對血栓性疾病的診斷、療效評估和預后判斷具有重要的意義。
正常范圍 定性?陰性； 定量?小于200μg/L。
臨床意義
D-二聚體主要反映纖維蛋白溶解功能。
D-二聚體的增高或陽性常見于繼發(fā)性纖維蛋白溶解功能亢進，如高凝狀態(tài)、彌散性血管內(nèi)凝血、腎臟疾病、器官移植排斥反應、溶栓治療等。
檢測方法
目前，針對D-Dimer的檢測，臨床常用的方法是：ELISA、化學發(fā)光和免疫層析法（膠體金或熒光法），其中免疫層析法測定速度快，但敏感度不如ELISA法；ELISA法敏感度高，但檢測耗時較長。由于不同的檢測方法靈敏度不同，其正常參考值隨檢測方法的不同而不同，很難有統(tǒng)一標準，因而臨床急需特異性好，操作方便、快捷，檢測高效、準確的D-Dimer檢測試劑。
